Росздравнадзор изымает из обращения фальсифицированную серию препарата «Герцептин»

10 августа Росздравнадзор направил своим территориальным органам информацию о выявлении в обращении лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии №7058/3/ В3017/2, на упаковках которого указано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», подлинность которого вызвала сомнение.

Росздравнадзор распорядился изъять из обращения препараты указанной серии. Территориальным органам Росздравнадзора поручено провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата.

Такое решение принято на основании сообщения от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону).

Решение об изъятии этого препарата Роздравнадзор принимает не в первый раз.

В частности, в мае 2017 г. Росздравнадзор уже направлял своим территориальным органам информацию о выявлении в обращении лекарственного препарата «Герцептин», подлинность которого вызвала сомнение.

Тогда решение было принято на основании сообщения от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Белгородская область).

Кроме того, в ноябре 2016 г. «ФВ» также сообщал о выявлении фальсифицированного препарата «Герцептин». Решение об изъятии препарата принято на основании сообщения от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г.Ростова-на-Дону).

Как писал «ФВ», в 2012 году в Ростовской области возбуждено уголовное дело в отношении пятерых мошенников, которые более двух лет изготавливали и продавали дорогостоящие фальсифицированные лекарства для онкобольных, в том числе и «Герцептин».

Источник: pharmvestnik.ru

Читайте также:

Добавить комментарий